ChiCTR2000036911进行中（未招募）不适用
PSMA PET/CT 对高危前列腺癌远处转移病灶检出及治疗策略影响的前瞻性临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 远处转移情况
研究概览
简要总结
比较 PSMA PET/CT、常规 PET/CT 和全身 CT 或 MRI 对于高危前列腺癌远处转移病灶检出及治疗策略影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 对结果测量者，即诊断医师设盲
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •病理证实的未经治疗的高危前列腺癌患者，高危定义如下：
- •国际泌尿病理学会（ISUP）病理分级≥4；
- •PSA≥20 ng/ml；
- •前列腺癌分期 cT≥3。
排除标准
- •严重凝血功能障碍；
- •严重肝功能损害；
- •6 个月以内心、脑血管意外；
- •合并其它恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
传统转移灶检查
68Ga-PSMA PET/CT
18F-FDG PET/CT
结局指标
主要结局
远处转移情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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