ChiCTR2100042373进行中（未招募）早期 1 期
PSMA PET/MR 对于前列腺癌的诊断与分期有效性与准确性的临床研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 影像学报告信息
研究概览
简要总结
1.明确 PSMA PET/MR 与 PSMA PET/CT 之间对于前列腺癌组织与转移组织成像的效能差异。 2.进一步了解 PSMA PET/MR 对于前列腺癌的诊断与分期的效能。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 本研究为开放标签研究，不涉及盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.男性，年龄＞18 岁；
- •2.经前列腺穿刺活检确诊前列腺癌；
- •3.病理穿刺 Gleason 评分 8-9 分；
- •4.预期生存期＞5 年；
- •5.ECOG 评分 0-1；
- •6.告知现有治疗方案和本试验设计后自愿接受本实验研究方案的患者。
排除标准
- •凡符合以下任意一项的患者均不可纳入成为受试者：
- •1.骨转移或其他内脏转移的前列腺癌患者；
- •2.既往接受任何前列腺癌相关治疗，如放疗、化疗、内分泌治疗、局灶治疗的患者；
- •3.既往接受经尿道前列腺切除或剜除的患者；
- •4.接受其他腹部手术不满三个月的患者；
- •5.长期使用抗凝、抗血小板聚集药物的患者（抗凝药停用不满 1 周）；
- •6.伴有其他恶性肿瘤，或处于急性感染期或其他重度感染的患者；免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）和 / 或梅毒螺旋体阳 8 患者；
- •7.同时患有其他严重的全身性疾病，研究者认为可能会干扰本试验的治疗、评价及其依从性的，包括严重的呼吸、循环、神经、精神、消化、内分泌、免疫、泌尿等系统疾病；或其他经麻醉术前评估认为无法耐受全麻手术的患者；
- •8.参加其他临床试验不满三个月的患者；
- •9.有放疗或手术禁忌证的患者。
结局指标
主要结局
影像学报告信息
次要结局
- 前列腺特异性抗原
- 切缘阳性率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
PSMA PET 在 223 镭治疗前列腺癌疗效评估中的价值前列腺癌ChiCTR220006074750
Unknown
不适用
三时相 68Ga-PSMA PET/CT 联合 PET/MR 前列腺癌显像前列腺癌ChiCTR2300069001四川省干部保健科研项目川干研 2022-108
Unknown
不适用
前列腺癌确诊模式进一步优化的临床研究前列腺癌ChiCTR2000038696天津市科技局科技计划项目
Unknown
不适用
氟化铝标记 PSMA 正电子显像剂在前列腺肿瘤中的应用研究前列腺癌ChiCTR2100053507医院科研课题
Unknown
不适用
PSMA PET/CT 联合前列腺 MRI 对于前列腺癌的影像诊断研究前列腺癌ChiCTR2200062473中央高水平医院临床科研业务费（BJ-2022-115）