ChiCTR2100053507进行中（未招募）早期 1 期
氟化铝标记 PSMA 正电子显像剂在前列腺肿瘤中的应用研究
医院科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月28日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SUVmax
研究概览
简要总结
本研究利用新型前列腺特异性膜抗原显像剂：18F-(FAl)-PSMA 在临床进行 PET/CT 及 PET/MR 显像，旨在进行： 1.对临床怀疑前列腺癌患者及前列腺癌根治术后生化复发患者进行显像诊断； 2.对前列腺癌进行早期诊断或对临床已确诊前列腺癌患者进行分期； 3.对前列腺癌根治术后生化复发患者进行再分期（局部复发及远端转移的诊断）； 4.采用传统 18F-DCFPyL 对照，比较两者的一致性关系。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 85（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）PSA、常规影像检查提示 PCa；
- •（2）近期未进行任何前列腺有创检查或治疗；
- •（3）外院（一次或多次）活检结果均为阴性仍然高度怀疑 PCa 时，PET/CT/MRI 检查应在穿刺 30 天后进行（避免穿刺部位影响）；
- •（4）计划在本院进行穿刺活检取得病理结果（类型、位置、Gleason 分级及分值等）的患者。
- •2.前列腺癌术后生化复发患者：
- •（1）前列腺根治性根除术后血清 PSA 水平≥0.1 ng/ml 的患者；
- •（2）首次 PET/CT/MR 检查应在内分泌治疗药物治疗或放射性治疗前进行；
- •（3）计划在本院对 PET/MR 探测到病灶进行穿刺活检或手术切除，即可取得病理结果的病人；
- •（4）完成 PET/CT/MR 检查及治疗后计划行第 2 次 PET/CT/MRI 或其它影像手段进行随诊的病人。
排除标准
- •体内含有心脏起搏器、除颤器、助听器、胰岛素泵等金属植入物的患者。
结局指标
主要结局
SUVmax
准确度，特异度，敏感度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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