ChiCTR2000028899进行中（未招募）早期 1 期
多模态融合影像引导前列腺靶向穿刺活检研究
课题组、 自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年12月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏度、特异度、准确性、ROC
研究概览
简要总结
研究 PSMA PET 和经直肠超声（TRUS）融合引导前列腺靶向活检检测前列腺癌的准确性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄 18 周岁以上男性；
- •初诊前列腺癌中高危患者（血清 PSA＞10 ng/ ml；满足以下任一项条件：直肠指诊、经直肠前列腺 US、骨扫描、CT 或 MR 提示可疑恶性病变、骨痛）；
- •前列腺癌生化复发患者（血清 PSA > 0.2 ng/ml）；
排除标准
- •严重心脏疾患、呼吸窘迫或低血压患者；
- •无法配合 PET 检查者；
- •1 个月内行前列腺穿刺术；
- •1 年内行冷冻 / 外照射 / 高能聚焦超声刀治疗；
结局指标
主要结局
灵敏度、特异度、准确性、ROC
次要结局
- 标准摄取值
研究者
研究点 (1)
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