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临床试验/ChiCTR1900028218
ChiCTR1900028218进行中(未招募)不适用

基于痛阈变异度监测的围术期个体化镇痛模式研究项目申请

国家重点研发计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年12月6日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
痛阈变异度

研究概览

简要总结

术后中重度疼痛发生高达 60%以上。以疼痛程度为评价指标,限制疼痛干预处置的预防性及响应及时性。机体痛阈反映本体疼痛感受敏感性,对预测静息、运动等不同状态下疼痛发作强度具有潜在价值。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
None

入排标准

性别
All

入选标准

  • a.四川大学华西医院胃肠外科手术患者、胸外科拟实施腔镜手术的患者
  • c.ASA 分级:I~II 级
  • e.同意静脉镇痛泵治疗
  • f.能正确使用术后镇痛泵

排除标准

  • a.精神病、听力障碍、语言障碍患者
  • b.年龄>75 岁或年龄<18 岁
  • c.体重指数(BMI)≥35kg/m2,或≤18kg/ m2
  • e.慢性疼痛史或者使用任何止痛药治疗超过 1 月
  • j.测试部位皮肤存在皮炎或皮肤受损、红肿
  • k.任何研究者认为不适宜纳入本实验的患者

研究组 & 干预措施

Case series

Nil

结局指标

主要结局

痛阈变异度

VAS 评分

次要结局

  • 术后患者自主按压 PCA 次数
  • 术后补救镇痛药剂量及类型
  • 镇静评分

研究者

发起方
国家重点研发计划项目

研究点 (1)

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