ChiCTR2600117853尚未招募不适用
AI-HEALS 对三高共病患者自我管理中的应用研究
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年2月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 收缩压
研究概览
简要总结
鉴于 AI-HEALS 在慢性病自我管理中的潜力,本研究以多理论模型(MTM)为理论框架,采用 AI-HEALS 作为干预工具,旨在通过个性化和智能化的干预措施提高患者的自我管理能力。具体研究目标为: (1)评估该干预对至少同时患有以下两种疾病(高血压、2 型糖尿病或高脂血症)患者的生理指标的影响。(2)评估该干预对同一患者群体自我管理行为、心理状态、生活质量改善的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲,对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合高血压、2 型糖尿病、高脂血症中至少两种疾病的诊断标准;
- •3.熟练使用智能手机,且能熟练操作微信等应用软件;
- •4.生活自理,有思维能力,语言表达清晰;
- •5.患者知情同意,自愿参与研究;
排除标准
- •1.存在严重的心、肝、肾等重要脏器功能障碍;
- •2.在过去六个月内接受过放疗或化疗;
- •3.正在接受其他临床研究;
- •4.妊娠期或哺乳期妇女;
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
收缩压
时间窗: 基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2)
次要结局
- 自我管理能力(基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2))
- 焦虑抑郁状态(基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2))
- 用药依从性(基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2))
- 自我效能感(基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2))
- 领悟社会支持(基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2))
- 饮食行为自我调节(基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2))
- 身体活动(基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2))
- 舒张压(基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2))
- 血脂(基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2))
- 生活质量(基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2))
- 糖化血红蛋白(基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2))
- 身体质量指数(BMI)(基线(T0)、干预开始后第三个月(T1)、干预开始后第 6 个月(T2))
研究者
研究点 (1)
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