ChiCTR2500100235进行中（未招募）早期 1 期
基于舒适化医疗麻醉管理框架的学龄前儿童术前焦虑干预技术的应用与推广示范
2025 年贵州省科技成果转化及产业化计划项目（临床专项）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中文版改良耶鲁术前焦虑量表
研究概览
简要总结
- 主要目的：开展儿童学龄前儿童术前焦虑干预，减轻此类患儿术前焦虑的发生，提升患儿及家属舒适化医疗体验。
- 次要目的： 探索适合西南地区学龄前儿童术前焦虑干预的新模式，形成诊疗规范并推广。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组。
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- 未提供
排除标准
- •1.发育迟缓，无法配合评估的患儿；
- •2.父母拒绝或无法参与共同评估的患儿。
研究组 & 干预措施
镇静药物组
童趣化陪伴组
对照组
结局指标
主要结局
中文版改良耶鲁术前焦虑量表
时间窗: T1（干预前，患儿及父母抵达阳光小寨时和 / 或在术前 1 日 / 当日病房测量）、T2（干预后（对照、药物、童趣化），阳光小寨）
状态特质焦虑问卷
时间窗: T1（干预前，患儿及父母抵达阳光小寨时和 / 或在术前 1 日 / 当日病房测量）、T4（麻醉诱导时刻（已经与父母分离，父母在外等候））
简易应对方式问卷
时间窗: T1（干预前，患儿及父母抵达阳光小寨时和 / 或在术前 1 日 / 当日病房测量）、T4（麻醉诱导时刻（已经与父母分离，父母在外等候））
照护过程测量表-20
时间窗: T1（干预前，患儿及父母抵达阳光小寨时和 / 或在术前 1 日 / 当日病房测量）、T4（麻醉诱导时刻（已经与父母分离，父母在外等候））
药物组再追加测评镇静评分标准
时间窗: T2（干预后（对照、药物、童趣化），阳光小寨）
父母分离焦虑评分
时间窗: T3（阳光小寨与父母分离时刻）
诱导期合作量表
时间窗: T4（麻醉诱导时刻（已经与父母分离，父母在外等候））
儿童苏醒期评分量表
时间窗: T5（术后 PACU 恢复室患儿苏醒时刻）
FLACC 疼痛评分
时间窗: T5（术后 PACU 恢复室患儿苏醒时刻）
儿童行为量表
时间窗: T6（术后 1 周随访时刻）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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