ChiCTR2000041124尚未招募早期 1 期
基于 ADVANCE 综合干预方案对围麻醉期患儿焦虑的影响研究
四川大学华西护理学科发展专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 270 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 270
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良耶鲁围手术期焦虑量表
研究概览
简要总结
- 主要目的：基于 ADVANCE 模式制定综合干预方案，探究其是否能减轻患儿围麻醉期的焦虑程度。
- 次要目的：探究 ADVANCE 模式制定综合干预方案能否提高患儿麻醉诱导期合作度、减轻患儿性情变化、术后行为改变等。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2021 年 7 月到 2022 年 6 月在成都市某三甲医院手术的患儿:
- •拟全身麻醉下手术；
- •ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级；
- •患儿家属为具有亲属关系的无偿照顾者；
排除标准
- •早产（母亲妊娠不足 37 周即分娩）；
- •生长发育迟缓（经专科医生诊断存在体格、运动、语言、智力、心理等发育落后）；
- •慢性病史（心 / 脑/肾脏疾病、癌症、糖尿病、呼吸系统疾病等）；
- •患儿 / 家属存在认知 / 言语功能障碍，无法配合相关调查者。
研究组 & 干预措施
综合干预组
综合干预方案
对照组
常规护理
结局指标
主要结局
改良耶鲁围手术期焦虑量表
次要结局
- 患儿性情评分量表
- 麻醉诱导时使用麻醉合作量表
- 苏醒期躁动评分
- 儿童术后行为量表
- 患儿家属焦虑测评量表
研究者
研究点 (1)
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