ChiCTR1900023026进行中（未招募）4 期
盐酸羟考酮和舒芬太尼注射液用于胸科腔镜下肺叶切除术术后早期疼痛镇痛效果的随机双盲临床试验
国家自然科学基金(31300675)；陕西省重点研发项目(2018SF-010)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2019年5月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 初次疼痛评分
研究概览
简要总结
比较羟考酮与舒芬太尼用于胸腔镜下肺叶切除术术后早期的镇痛效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18～64 岁；BMI 18~25 kg/m2；ASA 分级Ⅰ ～ Ⅱ级；拟行胸科腔镜下肺叶切除术。
排除标准
- •精神疾病或颅脑疾病患者；有运动功能障碍患者；心、肺、肝、肾功能严重异常者；慢性疼痛、高血压病史，酒精滥用史；有所用药物过敏史；术前 24h 内使用镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物；正参加其它临床试验的患者；研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
羟考酮组
缝皮时静注羟考酮 2mg
舒芬太尼组
缝皮时静注舒芬太尼 5μg
结局指标
主要结局
初次疼痛评分
30min 后疼痛评分
60min 后疼痛评分
总药物消耗量
皮肤瘙痒
次要结局
- 恶心
- 呕吐
- 头晕
研究者
研究点 (1)
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