ChiCTR2100044891进行中（未招募）早期 1 期
不同药物配伍胸椎旁阻滞用于胸腔镜肺叶切除的围术期镇痛研究
研究生培养经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛时间
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是在胸腔镜下肺叶切除术中，分别用芬太尼、舒芬太尼、右美托咪定配伍罗哌卡因，行单次胸椎旁神经阻滞，用于行胸腔镜下肺叶切除术患者的术后镇痛，比较镇痛效果、镇痛时间的差异及相关不良反应，评价其优劣和临床使用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机抽样
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.择期于本院行胸腔镜下肺叶切除术的患者；
- •3.ASA：I-II 级,年龄 18-65 岁,
- •4.BMI：18.5-28 kg/m^2；
- •5.心肺功能无明显异常；
- •6.肝肾功能、凝血功能正常；
排除标准
- •4.局麻药及镇痛药过敏史；
- •5.术后三天内再次手术；
- •8.精神神经系统病史；
- •9.急慢性疼痛病史及服用镇痛药物史；
- •10.肿瘤有其他器官转移；
研究组 & 干预措施
罗哌卡因组
罗哌卡因+芬太尼组
罗哌卡因中加入 15 μg 芬太尼
罗哌卡因+舒芬太尼组
罗哌卡因中加入 5μg 舒芬太尼
罗哌卡因+右美托咪定组
罗哌卡因中加入 25μg 右美托咪定
结局指标
主要结局
镇痛时间
静息及咳嗽下视觉模拟评分
时间窗: 术后 6h,12h,24h,36h,48h,72h
次要结局
- 术后恶心
- 术后呕吐
- 瘙痒
- 尿储留
- 呼吸抑制
研究者
研究点 (1)
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