ChiCTR2000031498尚未招募早期 1 期
基因多态性与脂肪酸的交互作用对早发冠心病的影响及其机制
广东省基础与应用基础研究基金项目（粤佛联合基金重点项目）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心梗再住院率
研究概览
简要总结
1） 建立脂肪酸质与量和我国人群早发冠心病的流行病学关联，为进一步深入研究因果关系提供人群研究证据；提高防治冠心病防治的综合策略。 2） 确认不同的脂肪酸对早发冠心病的作用机制是否与胰岛素抵抗和炎症反应有关，为制定冠心病人群个体化合理临床营养建议提供实验证据。 3） 确认不同的脂肪酸与基因多态性的交互作用在早发冠心病的作用，获得一批自主知识产权的易感基因，进一步揭示早发冠心病的分子机制，促进冠心病的早期预防、早期诊断和早期治疗。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄≥18 岁，早发冠心病定义为男性≤55 岁，女性≤65 岁且明确诊断为冠心病者。
- •2）入选的病例组患者严格按照按 2000 年美国心脏病学会、美国心脏病协会制定的冠心病诊断标准。所有患者均有阵发性或持续性心前区疼痛，经冠状动脉造影或冠脉 CTA 提示冠状动脉狭窄 50%以上，或心电图及心肌酶学检查诊断为急性心肌梗死。
- •3）对照组患者为经冠脉造影或冠脉 CTA 排除冠心病的住院及门诊病人。
排除标准
- •1）存在影响血脂和脂肪酸代谢的其他疾病，如甲状腺疾病，肾病综合症等；
- •2）血液系统，严重肝肾功能不全，急慢性感染，自身免疫性疾病和服用影响脂肪酸代谢药物者；
- •3）合并其他心脏疾病如扩张型心肌病、风湿性心脏病等；
- •4）服用维生素或鱼油膳食补充剂超过 1 个月。
研究组 & 干预措施
健康人群组
早发冠心病组
结局指标
主要结局
心梗再住院率
心力衰竭
全因死亡
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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