ChiCTR2100052272尚未招募不适用
环泊酚注射液在老年患者全麻诱导中有效性和安全性的临床研究
北京康盟慈善基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉诱导成功率
研究概览
简要总结
对比环泊酚注射液与丙泊酚注射液在老年患者择期手术全麻诱导中的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 60-75 周岁，性别不限；
- •2.择期气管插管全麻手术的患者；
- •3.美国麻醉医师协会分级（ASA）I-II 级；
- •4.生命体征： 10≤呼吸频率≤24 次 / 分；呼吸空气时血氧饱和度（SpO2）≥95%；收缩压 90mmHg ≤SBP≤160mmHg；舒张压 60mmHg≤ DBP≤100mmHg；55≤心率≤100 次 / 分；
- •5.体重指数（BMI）：18 ≤BMI≤30kg/m^2；
- •6.对本研究过程和方法能很好的理解和配合，并自愿参加本研究。
排除标准
- •1.已知或怀疑对环泊酚注射液辅料、丙泊酚注射液、阿片类药物、苯二氮卓类药物、肌松药等过敏或禁忌者；
- •2.具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者；
- •3.合并颅内高压、颅脑损失、脑卒中、心肌梗死、不稳定心绞痛者；
- •4.阻塞性肺部疾病、呼吸功能不全、存在困难气道或经改良马氏评分为 III 级或 IV 级的气管插管困难者；
- •5.未经控制的糖尿病或高血压；
- •6.严重肝、肾功能障碍；
- •7.既往有酗酒史或药物依赖史；
- •8.滥用或长期应用镇静、麻醉、镇痛药物；
- •9.既往有精神疾病史者；
- •10.筛选前 1 个月内接受过其他药物临床试验者；
- •11.研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。
研究组 & 干预措施
环泊酚组
静脉推注环泊酚 0.4mg/kg
丙泊酚组
静脉推注环泊酚 2.0mg/kg
结局指标
主要结局
麻醉诱导成功率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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