ChiCTR2000030084进行中（未招募）早期 1 期
“智能化心身调节系统”干预新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者伴发轻中度焦虑抑郁状态的多中心临床疗效研究
山西医科大学第一医院（“136 兴医工程”临床领军专科资助）4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分
研究概览
简要总结
针对新型冠状病毒肺炎患者产生的轻中度焦虑抑郁情绪，采用智能化心身调节系统进行心理干预后，患者的焦虑抑郁水平的改善是否优效于仅接受一般治疗的患者。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 周岁(含临界值)，性别不限；
- •确诊且处于隔离观察一般治疗中的轻型或普通型新型冠状病毒肺炎患者，且能够配合完成相应心理干预；
- •基线时的汉密尔顿抑郁量表（HAMD17）总分≥7 分且汉密尔顿焦虑量表（HAMA14）总分≥7 分；
- •患者具有足够的依从性，能够遵守方案完成实验；
- •患者本人和家属或其监护人签署知情同意书，自愿参加本临床研究。
排除标准
- •患者在确诊新型冠状病毒肺炎之前的 6 个月中曾明确被确诊为精神类疾病，包括：抑郁障碍、双相情感障碍等；
- •伴有精神病性症状的患者；
- •研究前 6 个月内有自杀未遂史或 HAMD17 量表第 3 项（自杀项）评分≥3 分；
- •基线时的汉密尔顿抑郁量表（HAMD17）总分>24 分，或汉密尔顿焦虑量表（HAMA14）总分>21 分；
- •与某种全身性疾病或某种神经障碍所致的器质性精神障碍有关的精神疾病、伴有严重的不稳定的躯体疾病或病史者；
- •患者正在接受心理治疗或筛查前 12 周接受过心理治疗；
- •筛选前 30 天内酗酒或筛选前 6 个月内存在酒精或药物依赖者；
- •筛选前 6 个月内使用抗精神病药物、抗抑郁药物、抗焦虑药物；
- •研究者认为存在不适合参加该临床试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
心理干预组
“智能化心身调节系统”干预
对照组
一般治疗
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分
汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分
抑郁自评量表（SDS）评分
焦虑自评量表（SAS）评分
阿森斯睡眠量表（AIS）评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
2022 年新型冠状病毒患者焦虑、抑郁水平回顾性队列研究新型冠状病毒肺炎(COVID-19)ChiCTR2200063956世界中医药学会联合会急症专业委员会2,000
Unknown
不适用
新冠肺炎期间境外返回隔离人员的心身健康状况调查及干预研究ChiCTR2100042192山西省软科学研究一般项目，山西省卫生计生委科研课题106
Unknown
不适用
儿童新型冠状病毒感染(COVID-19)的心理干预研究ChiCTR2000030564同济医院临床研究中心“2019 新型冠状病毒的肺炎系统诊疗体系的研究”、“华中科技大学 2020 年自主创新研究基金新冠肺炎应急专项”120
Unknown
不适用
基于网络平台的中医心理疗法对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者负面情绪影响的研究ChiCTR2000030420辽宁省科学技术计划项目60
Unknown
不适用
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情下使用短程焦点疗法的网络咨询干预青少年焦虑的疗效评价研究ChiCTR2000030989北师大基金会76