ChiCTR2000030564进行中（未招募）不适用
儿童新型冠状病毒感染(COVID-19)的心理干预研究
同济医院临床研究中心“2019 新型冠状病毒的肺炎系统诊疗体系的研究”、“华中科技大学 2020 年自主创新研究基金新冠肺炎应急专项”1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 儿童应激障碍检查量表评价
研究概览
简要总结
儿童 COVID-19 患儿心理和行为问题突出，早期识别并缓解患儿焦虑、抑郁和恐慌心理，研究不同临床类型 / 年龄阶段患儿在新型冠状病毒感染期间出现的典型心理问题和干预方法，减少心理危机事件的发生，提高患儿和家属对就诊和治疗工作的配合程度，加速患儿的康复进程。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本次研究拟选取 2019 年 12 月-疫情实时阶段，同济医院儿科发热门诊和住院部收治的 0-18 岁儿童 COVID-19 监测病例、疑似病例和诊断病例病为研究对象。
- •1.流行病学分级：按流行病学史分为高、中、低危 3 个等级。
- •①高危为发病前 14 d 内曾经密切接触过 COVID-19 感染疑似病例或确诊病例；
- •②中危为居住地或社区有 COVID-19 肺炎聚集性发病；
- •③低危为居住社区无聚集性发病和疫源地之外的一般流行区。
- •2.监测病例：无症状高危儿童即为监测病例，处于中危或低危儿童出现下列任何一条为监测病例。
- •②有呼吸道症状或有乏力、恶心、呕吐、腹部不适和腹泻等。
- •3.疑似病例：COVID-19 感染确诊产妇所生新生儿属于疑似病例。高危儿童满足以下 3 条中任意 2 条者为疑似病例。处于中危和低危的监测病例在排除流感（规范服用磷酸奥司他韦 2 d 无效）及其他常见呼吸道病原感染后满足以下 3 条中任何 2 条为疑似病例。
- •①发热持续，出现明显呼吸道症状，呼吸急促或脉搏血氧饱和度下降，或有恶心、呕吐、腹部不适和腹泻等消化道表现；
- •②实验室检查：白细胞总数正常或降低，淋巴细胞计数减少，CRP 正常或轻度升高；
- •3.肺部影像学显示有 COVID-19 肺炎征象。
- •4.确诊病例：在符合疑似病例标准的基础上，取呼吸道拭子或分泌物、血液、粪便及尿液等标本检测 COVID-19 核酸阳性；病毒基因测序与已知的 COVID-19 高度同源。
排除标准
- •（1）排除流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、人偏肺病毒、博卡病毒以及其他已知病毒性呼吸道感染等。
- •（2）排除肺炎支原体和军团菌等非典型微生物所致肺炎、细菌性肺炎、真菌性肺炎及肺结核等鉴别。
- •（3）有基础疾病患儿，应排除侵袭性真菌感染。
- •（4）无明确感染性病因患儿，应尽量排除非感染性疾病，如血管炎、皮肌炎、特发性间质性肺疾病和机化性肺炎等。
- •（5）若监护人不同意填写知情同意书或监护人不同意采集信息者。
研究组 & 干预措施
监测病例，疑似病例和诊断病例
对有严重应激反应的儿童采取心理干预措施
结局指标
主要结局
儿童应激障碍检查量表评价
Achenbach 儿童行为量表评价
儿童发生严重情绪障碍及心理危机的情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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