ChiCTR2600120564尚未招募4 期
塞纳帕利用于新诊断晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌一线维持治疗的真实世界研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 杭州中美华东制药有限公司
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
主要目的：观察与评价真实世界条件下塞纳帕利用于新诊断晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中一线维持治疗的无进展生存期（rwPFS）。 次要目的： 1.观察与评价真实世界条件下塞纳帕利用于新诊断晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中一线维持治疗的安全性，包括治疗期间出现的所有不良事件的发生情况，尤其是药物相关不良事件的发生情况。 2.观察与评价真实世界条件下塞纳帕利用于新诊断晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中一线维持治疗的总生存期（OS）。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2.新诊断 FIGO II-IV 期的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者；
- •3.接受一线含铂化疗后达到 CR/PR 的患者；
- •4.研究者评估可以使用塞纳帕利方案治疗，允许联合其他药物；
- •5.患者自愿加入本研究。
排除标准
- •证实的妊娠或哺乳期女性；
- •研究者判断其他不适合纳入研究的情况。
结局指标
主要结局
无进展生存期
时间窗: 每 12 周[±1 周]的随访
次要结局
- 安全性
- 总生存期
研究者
研究点 (6)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
塞纳帕利用于新诊断 BRCAwt 晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌一线维持治疗的真实世界研究ChiCTR2600117526自选课题（自筹）
Unknown
不适用
塞纳帕利用于新诊断晚期卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌一线维持治疗的真实世界研究ChiCTR2500114880自选课题（自筹）
Unknown
不适用
塞纳帕利用于新诊断晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌一线维持治疗的非干预性研究ChiCTR2600118819自选课题（自筹）
Unknown
不适用
塞纳帕利一线维持治疗 HRD 阴性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的单臂前瞻性临床研究ChiCTR2600117429杭州中美华东制药有限公司
Unknown
不适用
塞纳帕利联合贝伐珠单抗用于晚期 HRP 卵巢癌一线维持治疗及标志物探索ChiCTR2500109579探索塞纳帕利联合贝伐珠单抗用于新诊断晚期 HRP 卵巢癌一线维持治疗获益及其相关生物标志物的单臂、前瞻性临床研究