ChiCTR2000030979进行中（未招募）治疗新技术临床试验
视频辅助结合改良括约肌间瘘管结扎术（VAMLIFT）在 ParksⅡ 型肛瘘治疗中的应用及疗效分析
浙江省医药卫生科技项目 2017KY6121 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肛门自主控制功能
研究概览
简要总结
对比分析视频辅助肛瘘治疗术结合改良括约肌间瘘管结扎术（VAMLIFT 术式）与肛瘘切开挂线术治疗 Parks Ⅱ型肛瘘的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合《肛瘘临床诊治指南》2006 版的诊断标准的 ParksⅡ型肛瘘患者；
- •②腺源性感染的肛瘘患者；
- •③肛门功能良好，无肛门松弛、狭窄、感染、畸形；
- •④伴有心脑血管疾病、代谢性疾病等全身疾病患者处于平稳期；
- •⑤患者必须≥18 岁，并且签署知情同意书。
排除标准
- •①由克罗恩病、溃疡性结肠炎、放射性、恶性肿瘤等引起的非腺源性感染的肛瘘患者；
- •②合并严重器官功能不全和严重糖尿病的患者；
- •③凝血功能异常的患者；
- •④哺乳期及妊娠期的患者；
- •⑤自主活动受限制的患者；
- •⑥蛛网膜下腔阻滞麻醉禁忌者；
- •⑦活动性肛周脓毒症的患者；
- •⑧有心脏起搏器等 MRI 绝对禁忌者。
研究组 & 干预措施
对照组
传统肛瘘切开挂线术
观察组
视频辅助肛瘘治疗术结合改良括约肌间瘘管结扎术
结局指标
主要结局
肛门自主控制功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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