ChiCTR2000036572进行中（未招募）回顾性研究
革兰阴性菌医院获得性脑膜炎的病原及临床特征
上海市科学技术基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 446 人开始时间: 2020年8月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 446
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑脊液细菌培养结果
研究概览
简要总结
1.研究医院获得性脑膜炎所有脑脊液分离菌的菌种分布及其变迁，革兰阴性菌的耐药性及其变迁，是否存在耐药菌克隆传播。 2.收集临床资料，通过碳青霉烯类耐药与碳青霉烯类敏感鲍曼不动杆菌及肺炎克雷伯菌脑膜炎的比较，分析碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）及肺炎克雷伯菌（CRKP）的临床特征、易感因素、常用抗菌治疗方案的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •第一项回顾性病例对照研究 ：CR-GNB 所致医院获得性脑膜炎的独立危险因素及疗效评价。病例组纳入标准：符合下列全部条件：a.年龄：≥16 周岁。b.性别：男女均可。c.2004 年 1 月至 2019 年 12 月华山医院住院患者。d.脑脊液标本分离到 CR-GNB。e.CR-GNB 感染为医院内获得。对照组纳入标准：脑脊液标本分离到 CS-GNB 的医院获得性脑膜炎患者，其他入选标准同病例组。
- •第二项回顾性病例对照研究：CRAB 医院获得性脑膜炎的独立危险因素及疗效评价，CRAB 脑膜炎各抗菌治疗方案的比较。第一项研究的病例组中，分离到菌株为 CRAB 的脑膜炎患者，列为第二项研究的病例组。第一项研究的对照组中，分离到菌株为 CSAB 的脑膜炎患者，列为第二项研究的对照组。
- •第三项回顾性病例对照研究： CRE 医院获得性脑膜炎的独立危险因素及疗效评价，CRE 脑膜炎各抗菌治疗方案的比较。
- •第一项研究的病例组中，分离到菌株为 CRE 的脑膜炎患者，列为第三项研究的病例组。第一项研究的对照组中，分离到菌株为 CSE 的脑膜炎患者，列为第三项研究的对照组。
排除标准
- •第一项回顾性病例对照研究 ：CR-GNB 所致医院获得性脑膜炎的独立危险因素及疗效评价。病例组排除标准：符合下述排除标准中任何一项：a.病史不完整或缺失患者。b.门诊患者。对照组排除标准：同病例组。
- •第二项回顾性病例对照研究：CRAB 医院获得性脑膜炎的独立危险因素及疗效评价，CRAB 脑膜炎各抗菌治疗方案的比较。第一项研究的病例组中，分离到菌株为 CRAB 的脑膜炎患者，列为第二项研究的病例组。第一项研究的对照组中，分离到菌株为 CSAB 的脑膜炎患者，列为第二项研究的对照组。
- •第三项回顾性病例对照研究： CRE 医院获得性脑膜炎的独立危险因素及疗效评价，CRE 脑膜炎各抗菌治疗方案的比较。
- •第一项研究的病例组中，分离到菌株为 CRE 的脑膜炎患者，列为第三项研究的病例组。第一项研究的对照组中，分离到菌株为 CSE 的脑膜炎患者，列为第三项研究的对照组。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
脑脊液细菌培养结果
次要结局
- 脑脊液生化
- 脑脊液常规
- 体温
研究者
研究点 (1)
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