ChiCTR2000029406尚未招募不适用
中文版费城儿童医院婴儿神经肌肉疾病测试（CHOP INTEND）、修订上肢模块（RULM）和 Hammersmith 运动功能量表(HFMSE/RHS)在脊髓性肌萎缩症（SMA）患者中的信度研究——一项多中心探索性研究
渤健生物科技（上海）有限公司提供研究项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 运动功能
研究概览
简要总结
验证中文版费城儿童医院婴儿神经肌肉疾病测试（CHOP INTEND）、修订上肢模块（RULM）和 Hammersmith 运动功能量表（HMFSE 和 RHS）修订量表(RHS)在脊髓性肌萎缩症（SMA）患者中的信度
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机抽样
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •②SMA 1 型、2 型或 3 型；
- •③有一定的认知能力，能理解简单指令，家长能够配合研究并签署同意书
排除标准
- •①伴有除 SMA 外其他影响运动功能表现的疾患者；
- •②每天 12 小时以上使用 BiPAP 呼吸机者；
- •③接受过外科矫形手术者或借助辅助设备才能接受测试者；
- •④曾经、正在或计划在研究期间接受临床药物干预者；
- •⑤不能连续两天接受运动功能评估者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
运动功能
时间窗: 首测就诊及次日
运动功能
时间窗: 首测及首测后至少一周以后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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