ChiCTR2100044352进行中（未招募）早期 1 期
代谢组学联合定量脑电图对弥漫性轴索损伤诊断及预后评估的作用研究
海宁市人民医院及天津医科大学总医院自筹经费2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 预后
研究概览
简要总结
1、探索 qEEG 中不同频带脑电波相对功率值对 DAI 的诊断和预测价值； 2、利用代谢组学探寻 DAI 特异性的代谢产物； 3、结合 qEEG 和代谢组学，补充现有的 DAI 诊断和评估标准，使其更为客观准确。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)有明确 TBI 病史，伤后立即出现昏迷；
- •(2) CT 或 MRI 检查可见大脑灰白质交界区、胼胝体、基底节、脑干或小脑多发非占位性出血灶（直径<20mm）或蛛网膜下腔、脑室内或第三脑室旁出血,可有弥漫性脑肿胀，或者初次 CT 表现正常但昏迷时间>6 小时；
- •(3)年龄 18～80 岁，男女不限；
- •(4)患者及其家属知情同意并自愿参加本研究。
排除标准
- •(1)既往有 TBI 病史、脑血管意外史、颅内占位性病变史、癫痫发作史或其他颅内病变史；
- •(2)既往存在精神病史或吸毒、长期嗜酒史；
- •(3)合并严重多发伤、严重肝肾功能损伤、失血性休克；
- •(4)既往有糖尿病史、恶性肿瘤等全身性疾病史；
- •(5)精神躁动或因其他原因而无法配合评定。
结局指标
主要结局
预后
次要结局
- 认知评价
研究者
研究点 (2)
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