ChiCTR2100054301尚未招募早期 1 期
营养因素与结直肠癌合并肌肉衰减症的队列研究
泸州市西南医科大学联合项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 402 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 402
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体质指数
研究概览
简要总结
1.获得结直肠癌患者营养不良和肌肉衰减症的患病率，研究分析结直肠癌患者合并肌肉衰减症的危险因素，探讨营养因素与结直肠癌合并肌肉衰减症的相关性，为早期预防提供科学依据； 2.通过对比 CT 与 BIA 在诊断肌肉衰减症中的应用，获得 CT 诊断切点值的敏感性与特异性，为将来探索符合中国人群的诊断切点值提供数据支持。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）2020.01-2021.12 期间于西南医科大学附属医院首次确诊为结直肠癌的患者；
- •（2）年龄 18-80 岁；
- •（3）经临床检查首次明确诊断为结直肠癌；
- •（4）入院前后两周内完善腹部增强 CT 检查。
- •（1）2022.01-2022.06 于西南医科大学附属医院首次确诊结直肠癌,且拟行手术治疗的患者；
- •（2）年龄 18-80 岁；
- •（3）经临床检查明确诊断为结直肠癌；
- •（4）术前 1 个月内于本院行腹部（平扫或增强）CT 检查；
- •（5）能长期坚持治疗，可保持随访。
排除标准
- •1.病例对照研究排除标准：
- •（1）脊柱、四肢骨关节疾病；
- •（2）心、肺、肝、肾等严重器官功能障碍；
- •（3）既往腹部手术史；
- •（4）存在认知功能障碍及精神疾病者。
- •2.队列研究排除标准：
- •（1）入院时已存在肌肉衰减症；
- •（2）合并多部位原发恶性肿瘤患者；
- •（3）合并心、肺、肝、肾等严重器官功能障碍；
- •（4）合并脊柱、四肢骨关节疾病 ；
- •（5）既往腹部手术史；
- •（7）存在认知功能障碍及精神疾病者。
研究组 & 干预措施
结直肠癌合并肌肉衰减症组
结直肠癌合并营养不良组
结直肠癌不伴有营养不良组
结直肠癌不伴有肌肉衰减症组
结局指标
主要结局
体质指数
预后营养指数
中性粒细胞 / 淋巴细胞比
全身免疫炎症指数
骨骼肌质量指数
小腿围
肿瘤标志物
次要结局
- 白蛋白
- 住院时间
- 死亡率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 β-羟基-β-甲基丁酸对结直肠癌患者肌肉衰减症的干预研究ChiCTR2100048190达能膳食营养研究与宣教基金50
Unknown
不适用
膳食炎症水平与结直肠癌患者化疗期衰弱变化轨迹的相关性研究ChiCTR2500106423自选课题（自筹）158
Unknown
不适用
膳食营养对结直肠癌化疗患者衰弱状态的影响结直肠癌ChiCTR2200064039研究生课题213
Unknown
不适用
结直肠癌患者肠道菌群及其代谢物与肿瘤营养状态的相关性分析结直肠癌ChiCTR1900022460浙江省科技厅200
招募中
Unknown
袁宇医师：请尽快联系我们上传伦理审批文件并填写伦理委员会相关信息；请尽快在 ResMan IPD 上传原始数据。 结直肠癌系统生物学及其发病机制的研究结直肠癌ChiCTR2000039410天津市第三批人才发展特殊支持计划高层次创新团队3,600