ChiCTR1900022460尚未招募早期 1 期
关于结直肠癌患者肠道菌群及其代谢物与肿瘤营养状态的研究
浙江省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丁酸盐
研究概览
简要总结
通过探讨丁酸盐介导的丁酸菌参与高脂饮食诱导结直肠癌发生机制，从而为高脂饮食诱导结直肠癌的诊治提供临床监测指标。同时，通过建立“食品-微生物-短链脂肪酸”轴，为高脂饮食诱发肠癌的基础研究奠定理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑴ 经肠镜活检病理确诊为结肠癌的患者；⑵ 未行手术、化疗，放疗等各种治疗；⑶ 本人或其代理人签署知情同意。⑷ 经中国成人血脂异常防治指南(2016 年修订版)诊断为高脂血症患者。
排除标准
- •⑴ 合并有其他恶性肿瘤；⑵ 合并有严重心肺疾病；⑶ 患者入院前 3 个月有抗生素、激素或肠道菌群制剂使用史；⑷ 严重腹泻或便秘的患者。
研究组 & 干预措施
肠癌伴高脂血症组+肠癌伴血脂正常组
结局指标
主要结局
丁酸盐
丁酸菌
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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