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Clinical Trials/ChiCTR2200067095
ChiCTR2200067095Not yet recruiting治疗新技术临床试验

分娩镇痛智能化监测与远程管理系统的研发与应用

政府1 site in 1 countryStarted: January 13, 2023Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
治疗新技术临床试验
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Locations
1
Primary Endpoint
疼痛评分、爆发痛次数
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

  1. 构建集远程监护、自动分析、远程调控为一体的智能化应用软件系统，优化当前分娩镇痛管理的工作流程，提高分娩镇痛的管理质量与效率；
  2. 在本项目研发的新型智能化分娩镇痛管理系统的优化性得到验证的基础上，促进分娩镇痛的推广。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
未说明

Eligibility Criteria

Sex
Female

Inclusion Criteria

  • •1.妊娠孕周≥37 周；
  • •2.年龄 18-35 周岁；
  • •3.经产前检查均为单胎、头位妊娠；
  • •4.美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ-Ⅱ级；
  • •6.患者及家属对本研究知情且同意。

Exclusion Criteria

  • •1.合并严重妊娠期并发症及全身性系统疾病患者；
  • •2.合并重度子痫前期、前置胎盘、胎盘早剥、妊娠期糖尿病等妊娠并发症；
  • •3.椎管内麻醉禁忌证；
  • •4.对本研究麻醉药物过敏患者。

Arms & Interventions

传统分娩镇痛管理组

新型分娩镇痛智能化监测与远程管理系统组

Outcomes

Primary Outcomes

疼痛评分、爆发痛次数

产妇生命体征变化

胎心率变化，新生儿 Apgar 评分

产科结局：缩宫素使用率、器械助产率、剖宫产率

不良反应：恶心呕吐、头晕、嗜睡、发热、尿潴留

产妇满意度

围分娩期工作人员（麻醉医生、麻醉护士、助产士）评价

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
政府

Study Sites (1)

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