ChiCTR2100049068尚未招募Unknown
膝关节置换围手术期静脉输液量对患者术后早期康复情况影响的研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节肿胀程度
研究概览
简要总结
本试验主要针对膝关节置换术围手术期静脉输液量对患者术后康复情况的影响进行研究,以优化围术期液体管理方案，促进患者的快速康复。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 使用不透明塑料袋包裹输液瓶，不让患者知道输液量。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •因膝关节骨性关节炎首次行单侧全膝关节置换术的病人术后经 X 线片检查假体安装位置理想。
排除标准
- •1.体重指数大于 35；
- •2.膝关节周围肌肉肌力神经明显异常或其他病变；
- •3.膝关节有既往手术史者；
- •4.有恶性肿瘤严重心脑血管疾病、肝肾功能障碍患者；
- •5.患有严重代谢性疾病需长期输液患者。
研究组 & 干预措施
实验组
限制术后静脉补液量，术后早期口服补液。
对照组
经验性补液（开放性补液）：术后 3 天按患者体重及各项指标以静脉补液为主，并记录输液量。
结局指标
主要结局
膝关节肿胀程度
时间窗: 术前，术后第 1 天，术后第 2 天，术后第 3 天。（晨起测量）
疼痛评分
时间窗: 术前，术后第 1 天，术后第 2 天，术后第 3 天
膝关节活动度
时间窗: 术前，术后第 1 天，术后第 2 天，术后第 3 天
美国膝关节协会膝关节评分
时间窗: 术前，术后第 1 天，术后第 2 天，术后第 3 天。
C 反应蛋白
时间窗: 术前，术后第 1 天，术后第 2 天，术后第 3 天。
红细胞沉降率
时间窗: 术前，术后第 1 天，术后第 2 天，术后第 3 天。
切口愈合情况
时间窗: 术后第 1 天，术后第 2 天，术后第 3 天。
并发症
时间窗: 术后第 1 天，术后第 2 天，术后第 3 天。
再入院率
时间窗: 出院后 3 个月
次要结局
- 体重(术前，术后第 1 天，术后第 2 天，术后第 3 天。（晨起测量）)
- 尿量(术前，术后第 1 天，术后第 2 天，术后第 3 天。)
- 体温(术前，术后第 1 天，术后第 2 天，术后第 3 天。)
- 呼吸(术前，术后第 1 天，术后第 2 天，术后第 3 天。（中午 12：00）)
- 心率(术前，术后第 1 天，术后第 2 天，术后第 3 天。（ 中午 12：00 ）)
- 血压(术前，术后第 1 天，术后第 2 天，术后第 3 天。（中午 12：00）)
- 红细胞计数(术前，术后第 1 天，术后第 2 天，术后第 3 天。)
- 血红蛋白(术前，术后第 1 天，术后第 2 天，术后第 3 天。)
- 白细胞计数(术前，术后第 1 天，术后第 2 天，术后第 3 天。)
- 住院费用(出院时)
研究者
研究点 (1)
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