ChiCTR2500096122尚未招募早期 1 期
基于 OFC-V1 神经通路的神经导航下 TMS 治疗伴非自杀性自伤的青少年抑郁症的临床研究
公益性应用研究项目 人口健康类【医卫重点】1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙哥马利抑郁量表
研究概览
简要总结
(1)寻找伴非自杀性自伤的青少年抑郁症 TMS 治疗新方案本研究通过比较治疗前后的量表评分变化情况(主要是非自杀性自伤行为评定问卷、蒙哥马利抑郁量表、汉密尔顿抑郁量 表等)探索基于神经 OFC-V1 神经导航 rTMS 新技术，寻找新的安全有效的新刺激靶点和治疗范式。 (2)探索伴非自杀性自伤的青少年抑郁症患者的 TMS 治疗起效的神经机制并通过比较患者治疗前后 fMRI 功能连接变化及与量表分的相关性以及近红外技术下前额叶(特别是眶额叶区)脑活动变化情况，来探索并验证伴非自杀性自伤青少年抑郁症患者的 rTMS 起效神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对患者、评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 28（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者（或其法定代理人 / 监护人）签署知情同意书；
- •2.14≤年龄≤28 岁，性别不限；
- •3.采用简式国际神经精神访谈（MINI），符合 DSM-V 抑郁发 作的诊断标准；
- •4.杨氏躁狂量表（YMRS）≤6 分；
- •5.12 分≤蒙哥马利抑郁量表（MARDS）＜30 分；
- •7.已完成 9 年以上义务教育。
排除标准
- •1.有脑器质性疾病或头部外伤致意识丧失史；
- •2.有任何重大或不稳定的心血管、呼吸、神经系统（包括癫痫 或 明显的脑血管病、颅脑损伤）、肾脏、肝脏、内分泌或免疫疾病 或器质性疾病所致焦虑、抑郁等相关病史或目前存在感染、创伤等情 况；
- •3.有 MRI 的任意禁忌或磁共振检查发现脑结构异常；
- •4.有听力问题（正常交谈情况下不能听清或理解检查者的言语） 及视力问题者；
- •5.精神活性物质滥用和依赖史；
- •6.长期使用抗胆碱能药物或近期有使用抗炎药物；
- •7.妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者；
- •8.有严重自杀意念及行为者或 MARDS≥30 分；
- •9.半年内行 ECT 治疗或 rTMS 治疗的患者。
研究组 & 干预措施
对照组（伪刺激组）
真刺激组
结局指标
主要结局
蒙哥马利抑郁量表
时间窗: 2025 年 1 月-2025 年 12 月
治疗前后受试者静息态磁共振数据的 OFC-V1 区功能连接以及前额叶特别是 OFC 区的近红外变化情况
时间窗: 2025 年 1 月-2025 年 12 月
非自杀性自伤行为评定问卷(ANSAQ)
时间窗: 2025 年 1 月-2025 年 12 月
汉密尔顿抑郁量表 （HAMD）
汉密尔顿焦虑量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
神经导航下经颅磁刺激治疗青少年及成年早期抑郁症的疗效研究ChiCTR2100042346广州市精神疾病临床转化实验室180
Unknown
不适用
rTMS 对青少年抑郁障碍患者非自杀性自伤行为的疗效及其脑功能变化研究ChiCTR2400089012课题经费
Unknown
不适用
RS-fMRI 引导下个体化 rTMS 治疗青少年抑郁症非自杀性自伤的神经机制研究ChiCTR2500115178浙江省医药卫生计划项目
Unknown
不适用
加速 cTBS 干预青少年抑郁症非自杀性自伤行为的临床研究ChiCTR2300067908宁波市品牌学科（(PPXK2018-08)）
Unknown
1 期
基于静息态功能磁共振引导的个体化经颅磁刺激精准定位治疗青少年抑郁症ChiCTR2400092541国家自然科学基金青年项目