ChiCTR2300067908尚未招募治疗新技术临床试验
加速 cTBS 干预青少年抑郁症非自杀性自伤行为的临床研究
宁波市品牌学科（(PPXK2018-08)）4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 渥太华自伤量表
研究概览
简要总结
本研究旨在拓展青少年抑郁症非自杀性自伤的临床治疗新方法。为临床寻求安全替代疗法提供更多的临床证据。本研究使用认知测量、cTBS、静息态 / 任务态脑电等技术，研究干预前后大脑皮层反应性、局部兴奋和抑制、振荡活动、有效连接等指标的变化，为临床治疗提供更多的支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •一年内有五天及更多天数的自伤行为，但没有自杀意念或企图;
- •无脑炎、脑膜炎、脑外伤等器质性疾病;
- •无重度抑郁症、精神分裂症、癔病等重大精神疾病;
- •无脑电图禁忌症(头皮外伤，不能静坐);
- •无发育、认知、语言或学习障碍；
- •监护人和被试同意并配合本研究。
排除标准
- •伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者；
- •伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者;
- •近 3 个月内接受电休克治疗者；
- •经评测不适合接受 cTBS 治疗，以及无法完成相关指标采集者。
研究组 & 干预措施
cTBS 组
cTBS 假刺激组
结局指标
主要结局
渥太华自伤量表
抑郁量表
焦虑量表
EGI 脑电测量
次要结局
- 神经认知测量
研究者
研究点 (4)
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