ChiCTR2200060490进行中（未招募）不适用
θ爆发性刺激治疗青少年抑郁症的疗效及神经机制研究
广东省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表 17 项
研究概览
简要总结
1.评估θ爆发性刺激治疗青少年抑郁症的疗效及其安全性。 2.从脑影像、脑电、外周血液因子（如 BDNF、炎性因子）、代谢组学等角度探索作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 12-18 岁；
- •2.根据筛查 SCID-5，DSM-5 诊断为重性抑郁障碍；
- •3.汉密尔顿抑郁量表 17 项≥17 分；
- •4.符合未使用过精神药物治疗进入未用药队列；符合难治性抑郁定义（对至少 1 种抗抑郁药物足量足程治疗后，提示疗效欠佳）进入难治性抑郁队列；
- •5.获得患者及其法定监护人的书面知情同意。
排除标准
- •1.妊娠者、幽闭恐惧症者；
- •2.脑器质性疾病史、脑部外伤史或手术史；
- •3.患心、肝、肾等重大躯体疾病不能耐受本研究；
- •4.三个月内接受过 MECT 治疗；
- •5.既往有癫痫发作病史；
- •6.有 MRI 检查的禁忌症；
- •7.有 TMS 治疗的禁忌症。
研究组 & 干预措施
未用药 iTBS+cTBS 组
间歇性θ爆发性刺激（iTBS）+持续性θ爆发性刺激（cTBS）
未用药 iTBS 组
iTBS
未用药伪刺激组
伪刺激
难治性抑郁 iTBS+cTBS 组
iTBS+cTBS
难治性抑郁 iTBS 组
iTBS
难治性抑郁伪刺激组
伪刺激
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表 17 项
次要结局
- 磁共振
- 蒙哥马利抑郁量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 哥伦比亚自杀严重程度量表
- 基于渥太华自伤调查表修订的非自杀性自伤调查表
- 贝克绝望量表
- 14 项快速应答量表
- 疼痛问卷（简表）
- 认知功能
- 斯奈斯–汉密尔顿快感量表
- 脑电图
- 大体功能评定量表
- rTMS 不良反应评定量表
研究者
研究点 (1)
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