ChiCTR2000037176尚未招募早期 1 期
青少年自伤行为的脑调控干预研究
上海申康医院发展中心《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022 年）》1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 非自杀性自伤行为减分率
研究概览
简要总结
本项目的首要研究目标是通过实证研究发现青少年 NSSI 的核心脑特征，并据此建立针对青少年 NSSI 的脑调控干预方案，通过临床对照实验验证该干预方案的有效性。 本项目的次要研究目标是依据脑特征及遗传、生化、环境等因素建立青少年 NSSI 的脑调控干预方案的定量化疗效预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 11 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）NSSI 病例组：a)11-17 岁；b)男女不限；c)符合 DSM-5 NSSI 诊断标准。
- •（2）非 NSSI 病例组：a)11-17 岁；b)男女不限；c)符合 DSM-5 焦虑障碍、抑郁障碍、注意缺陷多动障碍任一疾病诊断标准。
- •（3）正常对照组：a)11-17 岁；b)男女不限。
排除标准
- •（1）NSSI 病例组：a)符合 DSM-5 焦虑障碍，抑郁障碍，注意缺陷多动障碍之外其它精神疾病诊断标准；b)存在严重脑器质性疾病。
- •（2）非 NSSI 病例组：a)当前及既往没有 NSSI 行为；b)符合 DSM-5 其它精神疾病诊断标准；c)存在严重脑器质性疾病。
- •（3）正常对照组：a)当前及既往没有 NSSI 行为；b)符合 DSM-5 任一精神疾病诊断标准；c)存在严重脑器质性疾病。
研究组 & 干预措施
常规治疗组
5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）或非典型抗精神病药物（阿立哌唑片）
DBT 干预组
辨证行为治疗
rTMS 干预组
重复经颅磁刺激治疗
结局指标
主要结局
非自杀性自伤行为减分率
次要结局
- 焦虑症状
- 抑郁症状
研究者
研究点 (1)
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