ChiCTR2300067331尚未招募治疗新技术临床试验
基于“AI 人工智能规划系统”的“全合一”3D 打印 PSI 工具辅助下人工膝关节置换的疗效观察
北京协和医院中央高水平医院临床科研专项（2022-PUMCH-A-124）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 髋膝踝角
研究概览
简要总结
对比应用基于“AI 人工智能规划系统”的“全合一”3D 打印 PSI 工具辅助下人工膝关节置换与传统膝关节置换的手术精度、并发症、临床疗效的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •初次单侧人工全膝关节置换患者；
- •年龄≥20 周岁,＜80 周岁，性别不限；
- •术前使用阿司匹林患者需停用阿司匹林 1 周以上；
- •受试者知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •术前评估需使用延长杆假体、翻修型假体或限制性假体的；
- •合并其他心、脑、肺、肾、血液等其他严重器官疾病；
- •术前三周以内接受骨科大手术治疗；
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
髋膝踝角
次要结局
- 美国膝关节学会（KSS）评分
- 手术时间
- 止血带使用时间
- 手术失血量
- 症状性深静脉血栓
- 膝关节活动度
- 术后疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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