ChiCTR2500103593Not yet recruitingPhase 1
富氢水辅助治疗肥胖的探索性临床研究
单位自筹1 site in 1 countryStarted: June 1, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 体重
Study Overview
Brief Summary
探讨氢分子对肥胖患者体重、腰围、体脂率及代谢指标（如血糖、血脂、胰岛素敏感性）的影响，同时研究氢分子治疗肥胖的可能机制，包括氧化应激、炎症反应和肠道菌群的变化。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •参考 2024 年国家卫生健康委员会医政司制定的《肥胖症诊疗指南（2024 年版）》:BMI 达到 24 kg/m2 且低于 28 kg/m2 为超重，达到或超过 28 kg/m2 为肥胖。
- •纳入标准：符合超重或肥胖症诊断标准；年龄在 18~65 岁之间；没有兼用其他可能会影响体质量的药物；自愿参加本课题并签署 《知情同意书》。
Exclusion Criteria
- •继发性肥胖者，如下丘脑病变以及内分泌系统疾病如皮质醇 增多症、甲状腺功能低下、胰岛素细胞瘤等引起的肥胖，或 因药物引起的肥胖 ;妊娠期及哺乳期或未来 6 个月内准备怀 孕的妇女 ;合并有严重心、肝、肾等重要脏器的原发性疾病者;合并凝血系统障碍、感染性疾病、恶性肿瘤、肝硬化等 严重疾病者 ;治疗前 3 个月内接受过减肥药物或其他任何减 肥治疗，或 3 个月内体质量下降>5% ;不能配合治疗与随访者。
Arms & Interventions
富氢水组
纯净水组
Outcomes
Primary Outcomes
体重
腰围
体脂率
Secondary Outcomes
- 血糖
- 血脂
- 血胰岛素
- 尿酸
- 肠道菌群
Investigators
Study Sites (1)
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