ChiCTR2500103593尚未招募1 期
富氢水辅助治疗肥胖的探索性临床研究
单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
探讨氢分子对肥胖患者体重、腰围、体脂率及代谢指标（如血糖、血脂、胰岛素敏感性）的影响，同时研究氢分子治疗肥胖的可能机制，包括氧化应激、炎症反应和肠道菌群的变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •参考 2024 年国家卫生健康委员会医政司制定的《肥胖症诊疗指南（2024 年版）》:BMI 达到 24 kg/m2 且低于 28 kg/m2 为超重，达到或超过 28 kg/m2 为肥胖。
- •纳入标准：符合超重或肥胖症诊断标准；年龄在 18~65 岁之间；没有兼用其他可能会影响体质量的药物；自愿参加本课题并签署 《知情同意书》。
排除标准
- •继发性肥胖者，如下丘脑病变以及内分泌系统疾病如皮质醇 增多症、甲状腺功能低下、胰岛素细胞瘤等引起的肥胖，或 因药物引起的肥胖 ;妊娠期及哺乳期或未来 6 个月内准备怀 孕的妇女 ;合并有严重心、肝、肾等重要脏器的原发性疾病者;合并凝血系统障碍、感染性疾病、恶性肿瘤、肝硬化等 严重疾病者 ;治疗前 3 个月内接受过减肥药物或其他任何减 肥治疗，或 3 个月内体质量下降>5% ;不能配合治疗与随访者。
研究组 & 干预措施
富氢水组
纯净水组
结局指标
主要结局
体重
腰围
体脂率
次要结局
- 血糖
- 血脂
- 血胰岛素
- 尿酸
- 肠道菌群
研究者
研究点 (1)
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