ChiCTR2400092929尚未招募4 期
环泊酚复合右美托咪定在 ICU 术后机械通气患者中的应用
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ICU 镇静低血压发生率
研究概览
简要总结
探讨环泊酚复合右美托咪定镇静方案在 ICU 术后机械通气患者中的安全性，及是否降低低血压、谵妄等不良事件发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲,对患者和参与数据收集、量表评估的研究人员施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁；
- •2.术后带管入住 ICU；
- •3.ASA 分级Ⅱ-Ⅲ级；
- •4.BMI18-30kg/m^2；
- •5.预计带管时间 4-24h；
排除标准
- •1.对环泊酚或右美托咪定过敏；
- •2.术后升压药维持转入 ICU；
- •3.神经外科手术后患者；
- •4.精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症）和认知功能障碍的患者；
- •5.颅脑损伤、颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外史及患有中枢神经系统疾病病史；
- •6.合并病态窦房结综合征，心动过缓（心率低于 50 次 ／ 分），2 度及以上房室传导阻滞且未植入起搏器者；
- •7.严重肝功能障碍（Child-Pugh C），严重肾功能障碍（术前透析患者）
- •8.其他研究者认为不宜纳入研究的情况
研究组 & 干预措施
环泊酚复合右美托咪定组 CD 组
丙泊酚复合右美托咪定组 PD 组
结局指标
主要结局
ICU 镇静低血压发生率
时间窗: 镇静期间低血压发生率：镇静期间任意时间点血压下降≤基础血压的 20%，或收缩压 90mmHg 即记为发生低血压，记录发生低血压病人数，除以本组病人总数，即得出低血压发生率。
次要结局
- 丙泊酚和环泊酚的维持剂量、追加剂量以及总剂量。(停药后)
- 停药后拔管时间(拔管时间)
研究者
研究点 (1)
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