ChiCTR1900026378尚未招募4 期
盐酸右美托咪定联合布托啡喏对 ICU 患者镇痛镇静有效性与安全性前瞻性、多中心、非随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- RASS 评分、CPOT 评分
研究概览
简要总结
评估右美托咪定联合布托啡诺对于 ICU 机械通气、非机械通气患者镇痛镇静的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2、CPOT 评分≥3 分且 RASS 评分≥2 分
- •3、年龄>18 岁和<75 岁
排除标准
- •2、严重的、已存在的实质性肝病伴临床显著的门静脉高压、Child-Pugh C 级肝硬化或急性肝衰竭
- •3、支气管哮喘或 COPD，重症肌无力患者
- •4、有酒精或药物滥用史的患者
- •5、无法获得知情同意或授权
- •6、无镇静、镇痛治疗病人
- •8、心率＜50 次 / 分(II/III 度房室传导阻滞,已装置起搏器的除外)，MAP＜55mmHg
- •9、24 小时内接受 2 种或更多种镇静或镇痛药物
- •10、对右美托咪定或布托啡诺过敏的病人
研究组 & 干预措施
试验组
给予右美托咪定联合布托啡诺治疗
对照组
给予常规镇痛镇静治疗
结局指标
主要结局
RASS 评分、CPOT 评分
次要结局
- 严重并发症发生率（呼吸抑制、谵妄、胃肠功能障碍（新发：肠梗阻 / 抑制肠蠕动 / 便秘）、低血压、心动过缓）
- ICU 住院总费用、住院时间、ICU 住院时间、机械通气时间、APACHEII 评分、SOFA 评分、谵妄评分
研究者
研究点 (1)
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