ChiCTR-TRC-12002743已完成4 期
右美托咪定在 ICU 患者外出检查中的临床应用研究
江苏新晨医药有限公司34 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 340 人开始时间: 2012年12月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 340
- 试验地点
- 34
研究概览
简要总结
评价右美托咪定适度镇静能否降低 ICU 患者外出检查时不良事件的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(4)未应用镇痛镇静药物，RASS 评分 0-1 分。
排除标准
- •(1)年龄＜18 周岁；
- •(2)妊娠或哺乳期妇女；
- •(3)已知对研究用药过敏或有其他禁忌症；
- •(4)不能按试验要求给药者，如 MRI 检查；
- •(5)酗酒、长期服用镇静药，阿片类药成瘾者；
- •(6)循环不稳定，经合理补液和应用血管活性药物后，MAP＜55mmHg 或左心室射血分数＜30%；
- •(7)HR＜50/min；
- •(8)不能控制的严重心律失常，Ⅱ、Ⅲ°房室传导阻滞；
- •(9)急性冠脉综合症（如不稳定心绞痛、急性心梗）；
- •(10)严重内环境紊乱：K+≥5.5、pH＜7.2；
- •(11)需要急诊救治和抢救的患者；
- •(12)患者或家属不同意外出检查或不同意纳入研究者；
- •(13)曾经纳入本研究或已经其它研究可能对本研究有影响的患者。
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
右美托咪定
干预措施: 右美托咪定
对照组
生理盐水
研究者
研究点 (34)
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