ChiCTR2000033349已完成早期 1 期
减盐防控高血压干预评价项目浙江省试点整群随机对照研究
中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 7,500 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 7,500
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 二十四小时尿钠排泄量
研究概览
简要总结
（1）了解项目地区居民盐与高血压相关知识水平、居民食盐摄入水平与来源和高血压及其相关疾病患病及危险因素流行状况。 （2）根据基线调查制定减盐综合防控措施。 （3）干预后进行效果评估，评价减盐综合干预措施效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 69（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：18-69 岁；
- •（2）当地居民 6 个月以上，12 月内不得有社区搬迁计划；
- •（3）签署知情同意书的协议。
排除标准
- •（1）孕妇或哺乳期妇女；
- •（2）目前正在参加任何其他的临床试验；
- •（3）任何可能影响干预和后续行动的严重精神或身体疾病；
- •（4）符合下列条件之一的 24 小时尿液采样将被剔除：
- •a）因小便失禁导致不能收集尿液;
- •b）候选人难以收集尿液，找不到助手;
- •c）急性 / 慢性尿路感染，阴道感染和肛周感染的患者;
- •d）泌尿道、阴道和消化道急性出血性疾病患者;
- •e）严重呕吐和腹泻症状的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
综合减盐干预
对照组
不接受综合减盐干预措施
结局指标
主要结局
二十四小时尿钠排泄量
血压
次要结局
- 减盐有关知识、信念、行为
研究者
研究点 (5)
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