ChiCTR2100050660进行中（未招募）早期 1 期
电针促进腹腔镜胃癌术后早期胃肠功能康复方案及应用
江苏省科技厅6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 645 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 645
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 术后首次肛门通气时间
研究概览
简要总结
主要目的：评价电针对腹腔镜胃癌根治术后早期胃肠功能康复的有效性及安全性。 次要目的：从肠道微生态探索电针在腹腔镜胃癌根治术后早期胃肠功能康复中的效应机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟行腹腔镜下胃癌根治术的患者；
- •2.18 岁≤年龄＜75 岁；
- •3.麻醉类型为全身麻醉，符合美国麻醉师协会（ASA）Ⅰ-Ⅲ分类标准；
- •4.分期为 I-III 期；
- •6.签署知情同意书，自愿参与本试验.
排除标准
- •1.有严重心、肝、肾功能障碍或精神疾病的患者；
- •2.姑息手术或急诊手术；
- •3.需要联合切除其他脏器的患者；
- •4.术中出现严重并发症的患者（吻合口瘘、消化道出血）；
- •5.既往有腹部手术史；
- •6.腹腔镜手术失败，中转开放手术者。
研究组 & 干预措施
试验组
电针+常规围手术期处理
对照组 1
安慰电针+常规围手术期处理
对照组 2
常规围手术期处理
结局指标
主要结局
术后首次肛门通气时间
次要结局
- 术后首次排便时间
- 术后肠鸣音
- 饮食恢复情况
- 术后恶心呕吐腹胀情况
- 营养风险筛查
- 生活质量量表
- 疼痛量表
- 运动功能康复情况
- 住院时间
- 针刺期待值评价内容及与主要结局指标疗效相关性
- 安慰电针盲法评价内容
- 生化指标
研究者
研究点 (6)
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