ChiCTR1800018146尚未招募治疗新技术临床试验
围手术期电针保护肠粘膜屏障加速大肠癌术后康复的多中心临床研究
上海申康医院发展中心2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2018年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 肛门排气时间
研究概览
简要总结
获得电针在大肠癌围术期中的应用对术后胃肠功能、肠黏膜屏障、术后疼痛及其免疫的影响，获得充分的证据，建立电针在大肠癌围术期中应用的技术规范及评估体系，以利于临床推广。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 年龄 18～75 岁，男女不限；
- •2 美国麻醉协会 ASA 分级 I-III 级；
- •3 大肠癌，符合手术条件且需行大肠癌腹腔镜手术的患者，无其它严重合并症者；
- •4 心、肺、肝、肾、凝血功能能耐受腹部手术要求，既往无免疫系统疾病者；
- •5 受试者自愿参加研究并已签署知情同意书者
排除标准
- •1 肿瘤远处转移或腹腔内广泛播散的病人；
- •2 肿瘤穿孔或出现梗阻的病人；
- •3 对经穴循行经线进行过手术的病人；
- •4 经穴局部有皮肤感染的病人；
- •5 有上肢或者下肢神经损伤的病人；
- •6 近四周内参加过其它临床试验病人；
- •7 不能配合完成研究计划的病人，包括语言困难、传染病及其它病史。
研究组 & 干预措施
电针组
全身静脉麻醉+围手术期电针
Group 1
全身静脉麻醉
结局指标
主要结局
肛门排气时间
D-乳糖
二胺氧化酶
内毒素
次要结局
- CD 细胞亚群
- 促肾上腺皮质激素
研究者
研究点 (2)
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