ChiCTR1800016720进行中(未招募)治疗新技术临床试验
石氏伤科手法联合颈椎后路椎间孔减压术治疗神经根型颈椎病的随机对照试验研究
上海中医药大学预算内项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈椎功能障碍指数
研究概览
简要总结
开展随机对照试验研究,中医整骨手法联合颈椎后路椎间孔减压术治疗神经根型颈椎病为观察组与颈椎后路椎间孔减压术及常规护理为对照组,比较研究两组治疗神经根型颈椎病的短期和远期疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄在 18-70 岁之间,男女不限;
- •②符合神经根型颈椎病诊断标准;
- •③病程>3 月,且接受保守治疗 6 周以上;
- •④自愿加入本实验,并签署“知情同意书”者。
排除标准
- •①伴有结核、肿瘤、严重骨质疏松、急性传染病、急性化脓性炎症、皮肤病、心脑血管、肝、肾、造血、消化系统等严重疾病或精神病患者;
- •②明确的颈椎节段性不稳定或伴有发育性颈椎椎管狭窄的患者;
- •③伴有脊髓缺血症状的患者;
- •④孕妇或待孕女性患者;
- •⑤受试者正参加其它临床试验或不愿加入本试验者;
- •⑥研究者认为不宜参加本研究的其它情况者。
研究组 & 干预措施
1
颈椎后路椎间孔减压术常规护理
2
中医整骨手法联合颈椎后路椎间孔减压术及常规护理
结局指标
主要结局
颈椎功能障碍指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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