ChiCTR1900027299尚未招募早期 1 期
颈椎五步操对神经根型颈椎病患者的康复效果评价
来源于课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈椎功能障碍指数
研究概览
简要总结
本试验拟研究颈椎五步操干预前后神经根型颈椎病患者视觉模拟疼痛评分（VAS）、颈椎功能障碍指数(NDI)、田中靖久颈椎病症状量表、临床疗效、复发率等观测指标的变化，评估颈椎五步操干预神经根型颈椎病患者的临床治疗效果及其安全性。以期通过颈椎五步操康复锻炼，提高神经根型颈椎病患者好转率,延缓复发，改善患者症状，提升患者的生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采取开放性随机对照；相关数据的统计、分析由不知情的第三方完成，研究人员、资料统计人员相分离。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合神经根型颈椎病中西医诊断标准。
- •② 年龄在 18-65 岁之间。
- •③ 自愿参加本研究并签署知情同意书的患者。
排除标准
- •① 妊娠或哺乳期妇女。
- •② 治疗过程中自行退出患者。
- •③ 排除合并内科疾患如心肺功能不全、高血压、糖尿病者。
- •④ 精神病患者或不配合患者。
- •⑤ 心、肝、肾、肺等严重疾病患者。
- •⑥ 颈部皮肤有破损者。
- •⑦ 排除非神经根型颈椎病的颈椎病患者。
- •⑧ 接受手术治疗的神经根型颈椎病患者。
研究组 & 干预措施
试验组
颈椎五步操及常规护理措施
对照组
常规护理措施
结局指标
主要结局
颈椎功能障碍指数
时间窗: 两组患者均在治疗前、治疗一个疗程后（每周为一疗程）、治疗结束后测量。出院后随访 3 个月，每 4 个疗程（4 周）相关指标的测量。
视觉模拟评分法
时间窗: 两组患者均在治疗前、治疗一个疗程后（每周为一疗程）、治疗结束后测量。出院后随访 3 个月，每 4 个疗程（4 周）相关指标的测量。
次要结局
- 田中靖久颈椎病症状量表(两组患者均在治疗前、治疗一个疗程后（每周为一疗程）、治疗结束后测量。出院后随访 3 个月，每 4 个疗程（4 周）相关指标的测量。)
- 临床疗效(两组患者均在治疗前、治疗一个疗程后（每周为一疗程）、治疗结束后测量。出院后随访 3 个月，每 4 个疗程（4 周）相关指标的测量。)
- 颈椎曲度值(治疗前、随访结束后)
研究者
研究点 (1)
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