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临床试验/ChiCTR2500103002
ChiCTR2500103002尚未招募不适用

颈椎拯救计划:基于运动干预缓解慢性非特异性颈痛实验项目

本研究的资金来源自横向委托项目(51000-74010004)。此外,部分研究资源将由中山大学附属第一医院南沙院区门诊提供,包括慢性颈痛智能管理信息系统的开发与维护、临床培训及质量控制等支持。研究团队还将与中山大学公共卫生学院协作,利用相关科研基金保障数据分析及论文发表的顺利进行。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2025年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
颈部疼痛强度

研究概览

简要总结

  1. 量化评估弹力带颈椎稳定锻炼对慢性颈痛患者疼痛强度的改善效果。
  2. 分析运动疗法对患者颈部功能和生活质量的影响。
  3. 探索弹力带颈椎稳定锻炼在颈痛管理中的可行性和依从性。
  4. 探讨与颈痛相关的风险因素,包括不良姿势、久坐时间和心理压力等。
  5. 探索数字化健康行为干预(如短信提醒、移动应用)在提高运动疗法依从性中的作用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
整群随机分组
盲法
对数据分析者施盲

入排标准

年龄范围
20 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 研究对象为在相关事业单位和企业中患有颈部慢性疼痛的职工,年龄在 20-60 岁之间。
  • 通过视觉模拟量表(VAS),疼痛强度为 3<VAS<8(10 分),病程超过 3 个月。
  • 参与者需自愿加入研究,并签署书面知情同意书,愿意接受相关数据收集。

排除标准

  • 有颈椎手术或创伤史(例如,挥鞭伤、骨折和脱位)。
  • 确诊为神经根型或脊髓型颈椎病、胸廓出口综合征等(查体时发现肌节肌力、感觉或反射减退 / 既往诊断)。
  • 患有重度心血管疾病、风湿性关节炎、肿瘤等重大疾病的患者。
  • 服用止痛药、接受过注射治疗等、或在过去 6 个月内参加过颈部或肩部康复治疗。
  • 严重的急性颈部疼痛(VAS≥8)、活动障碍(NDI>60%)等无法继续运动干预的个体。

研究组 & 干预措施

干预组

干预组实施基于弹力带颈椎稳定锻炼的创新管理模式,每周进行一次运动指导和监督,共进行 12 次指导,累计干预时长 12 周。

对照组

对照组仅接受一次健康教育,不进行其他治疗。

结局指标

主要结局

颈部疼痛强度

次要结局

  • 颈部活动功能
  • 生活质量和心理状态评分
  • 颈部肌肉横截面积
  • 颈部活动度
  • 颈部及双上肢肌力

研究者

发起方
本研究的资金来源自横向委托项目(51000-74010004)。此外,部分研究资源将由中山大学附属第一医院南沙院区门诊提供,包括慢性颈痛智能管理信息系统的开发与维护、临床培训及质量控制等支持。研究团队还将与中山大学公共卫生学院协作,利用相关科研基金保障数据分析及论文发表的顺利进行。

研究点 (1)

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