ChiCTR2000039693进行中(未招募)早期 1 期
超声引导下颈神经根阻滞联合干针疗法用于神经根型颈椎病的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 54 人开始时间: 2020年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 54
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 评分
研究概览
简要总结
探索相较于单一使用颈神经根阻滞,联合干针疗法是否可更有效、更持久地缓解神经根型颈椎病疼痛及减轻颈椎功能障碍。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 CSR 诊断标准患者;
- •2.单纯药物治疗疗效不满意;
- •3.病程小于等于 1 年;
- •4.18 岁≤年龄≤65 岁;体重指数(Body Mass Index,BMI)在 18.5~28kg/m2 之间;
- •5.同意参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.颈椎解剖异常或不稳及其他类型颈椎病者;
- •2.合并颈椎肿瘤、结核、骨髓炎者;
- •3.排除其他原因导致的颈肩部及上肢痛;
- •5.患有心、肺、脑、血液系统疾病及骨质疏松症患者;
- •6.治疗部位有严重皮肤损伤或皮肤病者;
- •7.晕针或对治疗药物(利多卡因、激素、塞来昔布、氨酚曲马多)过敏者;
- •8.月经期、妊娠或哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
试验组
超声引导下颈神经根阻滞联合干针疗法
对照组
超声引导下颈神经根阻滞
结局指标
主要结局
NRS 评分
次要结局
- 颈椎活动度
- 颈椎功能障碍指数
- 补救药物的使用量及使用次数
- 疼痛区域温度变化
研究者
研究点 (1)
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