ChiCTR2400087317进行中（未招募）4 期
评价复方杜仲健骨颗粒用药安全性的多中心真实世界研究
杭州康策网络科技有限公司 / 北京双鹤药业经营有限责任公司6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 不良事件
研究概览
简要总结
研究复方杜仲健骨颗粒不良反应的主要表现，揭示该药物是否有潜在的、少见的前期研究未发现的不良反应及不良反应发生率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)临床接受服用复方杜仲健骨颗粒的患者；
- •(2)依从性好的住院或门诊病人，并符合选择标准；
- •(3)患者及家属自愿参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)伴有化脓性，结核性的关节炎患者或局部有软组织感染者；
- •(2)有严重心脏、肾脏、内分泌系统疾病或有消化道溃疡病史患者；
- •(3)孕妇和哺乳期妇女；
- •(4)既往有严重过敏史，或对本次使用药物过敏者；
- •(5)研究者认为有不适合参加试验的其他因素者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
不良事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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