ChiCTR2100043845进行中(未招募)早期 1 期
不同滴定方式的个体化 PEEP 在全麻机械通气中对肺脏力学和肺功能的影响
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 气道峰压
研究概览
简要总结
(1)探究驱动压指导的个体化 PEEP 滴定是否能够改善患者术中氧合。 (2)对比研究驱动压和静态顺应性个体化 PEEP 滴定方式在改善患者术中氧合及呼吸力学方面的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •择期行腹部肿瘤介入治疗的患者;ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级;年龄:18~65 岁;BMI: 18~28kg/m2;患者及家属同意且配合。
排除标准
- •合并严重呼吸系统疾病:包括 COPD、肺大疱、哮喘等;合并严重心血管系统疾病:如先天性心脏病、冠心病等;术中出现严重并发症:如大出血、过敏性休克等;术中 SpO2<90%且持续超过一分钟。
研究组 & 干预措施
0cmH2O PEEP 组
0cmH2O PEEP
5cmH2O PEEP 组
5cmH2O PEEP
最小驱动压法滴定个体化 PEEP 组
最小驱动压法滴定个体化 PEEP
最佳静态肺顺应性法滴定个体化 PEEP 组
最佳静态肺顺应性法滴定个体化 PEEP
结局指标
主要结局
气道峰压
气道平台压
肺动态顺应性
驱动压
动脉血氧分压
动脉血二氧化碳分压
肺泡动脉氧分压差
氧合指数
肺内分流率
死腔分数
次要结局
- 心率
- 平均动脉压
- 指脉氧饱和度
- 肺脏 CT 扫描影像
- 手术操作时间
- 术后五天肺部并发症
- 住院天数
研究者
研究点 (2)
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