ChiCTR2400085828尚未招募不适用
老年糖尿病早期分型及精准干预体系研究
北京市科技计划项目经费3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
本研究拟基于前期构建好的 3 万例队列的临床资料和基因信息建立老年糖尿病新型分型方法，并建立精准分型预测模型。其次，通过前瞻性干预性、非随机对照试验，在医疗机构随访老年糖尿病患者心肾结局，验证预测模型以及干预模式的有效性。最终建立在线新诊断老年糖尿病分型诊疗决策系统，该系统可以依据分层、分型结果主动干预指导用药并预测心肾并发症的风险。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)诊断糖尿病时间 3 年内，且最多应用过单药治疗糖尿病；
- •(2)年龄＞65 岁；年龄 65-80 岁；
- •(3)根据《中国老年糖尿病指南（2021 版）》进行分层，结果为“group 1”和“group 2”（即健康等级为“良好”和“中等”）的患者；
- •(4)作为定点医院的糖尿病患者，同意参加临床试验且能及时随访者；
- •(5)入组时具有三个月内的糖化血红蛋白、胰岛功能及血生化检验结果；
- •(6)签署知情同意书，自愿受试。
排除标准
- •(1)诊断糖尿病时间超过 3 年或同时应用超过 1 种降糖药物；
- •(2)根据《中国老年糖尿病指南（2021 版）》进行分层，结果为“group 3”（即健康等级为“差”）的患者；
- •(3)合并严重心脑血管疾病；
- •(5)合并慢性肾脏病；
- •(6)患有精神疾病等不能签署知情同意的患者；
- •(7)拒绝参加调查随访者。
研究组 & 干预措施
非干预组
精准分型干预组
结局指标
主要结局
身高
体重
腰臀围
脉搏
血压
尿蛋白
尿酮体
谷丙转氨酶
谷草转氨酶
总胆红素
碱性磷酸酶
尿素氮
肌酐
尿白蛋白肌酐比值
尿酸
甘油三酯
胆固醇
低密度脂蛋白胆固醇
高密度脂蛋白胆固醇
糖化血红蛋白
空腹血糖
空腹胰岛素
空腹 C 肽
B 型利钠肽
次要结局
- 心电图
- 尿比重
研究者
研究点 (3)
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