临床试验/ChiCTR2100051238

ChiCTR2100051238招募中Unknown

舒芬太尼复合艾司氯胺酮对下肢手术患者自控静脉镇痛的效果观察: 随机对照试验

未提供1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 58 人开始时间: 2021年9月8日最近更新: 2022年5月29日

试验速览

阶段: Unknown
状态: 招募中
入组人数: 58
试验地点: 1
主要终点: 术后 48h PCIA 中舒芬太尼总用药量

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探究舒芬太尼复合艾司氯胺酮对下肢手术患者自控静脉镇痛效果及不良反应。

研究设计

研究类型: Interventional
主要目的: 随机平行对照
盲法: None

入排标准

年龄范围: 45 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1.ASA I-III 级；
•2.年龄 45-80 周岁；
•3.BMI≤35kg/m2；
•4.拟择期行下肢手术；
•5.拟行腰硬联合麻醉；
•6.患者自愿术后镇痛及患者或授权人签署知情同意书；
•7.纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级 I -Ⅱ级；
•8.患者术前禁饮至少 2h;禁食至少 6-8h;
•9.不存在通气及插管困难的因素。

排除标准

•1.语言沟通障碍、无自控操作能力；
•2.患有精神、神经疾病；
•3.椎管内麻醉的禁忌症，包括患者拒绝椎管内麻醉、凝血障碍性疾病（PT/APTT 高于参考值上限）等；
•4.最近 1 周内服用过镇静镇痛药、长期服用及滥用精神类药物、药物成瘾；
•5.对本课题药物过敏；
•6.有血压或颅内压升高严重风险的病人;
•7.控制不佳的高血压患者（动脉高血压，静息收缩压 / 舒张压 180/100mmHg）;
•8.呼吸道梗阻、哮喘等肺部疾病及已知存在困难气道。

研究组 & 干预措施

舒芬太尼复合艾司氯胺酮组

术后用舒芬太尼联合艾司氯胺酮镇痛

舒芬太尼组

术后用舒芬太尼镇痛

结局指标

主要结局

术后 48h PCIA 中舒芬太尼总用药量

时间窗: 术后 6h、12h、18h、24h、48h

次要结局

术后 6h、12h、18h、24h、48h 受试者 VAS 评分
术后 48h PCIA 中艾司氯胺酮总用药量
有效按压及总按压次数
寻求使用其他止痛药物
术后不良反应
评价患者总体的满意度

研究者

发起方

未提供

研究点 (1)

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