ChiCTR2400082603进行中（未招募）治疗新技术临床试验
数字疗法轻度认知障碍患者居家康复训练试验
中国国家自然科学基金（82360673），海南省重点研发项目（ZDYF2024SHFZ064）。3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- MMSE 量表评分
研究概览
简要总结
探究数字化居家认知和体能训练对轻度认知障碍患者的可行性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 双盲试验。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 60 岁及以上；
- •（2）MMSE 认知评分介于 24-29 分之间；
- •（3）居住在家中，并且有家属陪同一起参加本试验；
- •（4）拥有并能独立熟练使用智能手机。
排除标准
- •（1）患有中度或重度认知功能障碍，或痴呆症；
- •（2）患有精神疾病，例如重度抑郁症、焦虑症等；
- •（3）患有重度心血管疾病、呼吸系统疾病、肝肾疾病等需要长期住院治疗的疾病；
- •（4）患有听力和视力障碍；
- •（5）生活不能完全自理，需要每天进行监护或看护的情况；
- •（6）患有晚期癌症、末期疾病或其他严重疾病；
- •（7）过去 6 个月内进行过大规模体育锻炼或正在进行其他干预试验。
研究组 & 干预措施
1
2
3
结局指标
主要结局
MMSE 量表评分
坐立试验
直立行走试验
6 分钟步行测试
10 米双任务步行测试
手握力测试
次要结局
- SF-36 量表评分
- EQ-5D-5L 量表评分
- NPI_Q 量表评分
- MOCA-B 量表评分
研究者
研究点 (3)
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