ChiCTR2100053327进行中（未招募）不适用
吸入麻醉与静脉麻醉对老年患者术后认知功能的影响：一项前瞻性随机对照多中心临床研究
四川大学华西医院临床研究孵化项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 830 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 830
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 神经认知恢复延迟发生率
研究概览
简要总结
评估手术期间给予吸入麻醉或者静脉麻醉对老年患者神经认知功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于≥65 岁的成都市常驻居民；
- •择期非心脏，非神经外科择期手术；
- •预计麻醉时间≧2 小时的患者。
排除标准
- •有精神分裂症、癫痫、帕金森等的病史；
- •由于昏迷、严重痴呆、语言障碍或严重疾病而无法进行交流；
- •ASA 分级>III 级；
- •既往有恶性高热家族史或者丙泊酚输注综合征；
- •入选研究前 3 个月参与了其他临床试验。
研究组 & 干预措施
静脉麻醉组
手术期间给予丙泊酚为主的全凭静脉麻醉
吸入麻醉组
手术期间给予吸入麻醉
结局指标
主要结局
神经认知恢复延迟发生率
时间窗: 术后 7 天或出院时
次要结局
- 谵妄发生率(术后 1-5 天)
- 术后谵妄的严重程度
- 生活质量评分
- 疼痛评分
- 术后并发症
- 住院时间
- 住院费用
研究者
研究点 (3)
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