ChiCTR2100045505招募中Unknown
胆总管结石合并胆总管良性狭窄治疗方式的探索研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年5月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一次结石取净率
研究概览
简要总结
通过本研究，针对胆总管结石合并胆总管末端良性狭窄的治疗，对比优先置入胆道金属支架扩张狭窄后二次取石与直接用经口胆道子镜碎石后取石的疗效分析。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.通过彩超、CT 或 MRCP 确诊为胆总管结石，最终确诊是通过 ERCP 造影，确认胆总管末端因狭窄无法扩开到 1.0cm，胆总管结石造影直径>1.0cm；
- •3.愿意通过 ERCP 治疗拒绝外科手术的患者；
- •4.愿意多次手术及长期随访者。
排除标准
- •1.预期寿命小于半年的；
- •2.有严重心肺疾病，无法耐受手术；
- •3.胰腺、胆道、十二指肠恶性肿瘤；
- •4.随访中发现狭窄恶变者；
研究组 & 干预措施
置入支架组
置入支架
胆道子镜碎石组
胆道子镜碎石
结局指标
主要结局
一次结石取净率
结石复发率
次要结局
- 手术费用
- 手术时间
- 住院时间及相关不良事件记录
研究者
研究点 (1)
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