ChiCTR2200058379尚未招募4 期
泰它西普减少伴有低疾病活动度的系统性红斑狼疮（SLE）患者复发的随机对照研究
课题经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 142 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 142
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 复发率
研究概览
简要总结
明确泰它西普对伴低疾病活动度的 SLE 患者减少复发的作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合 2019 版狼疮分类标准，低疾病活动度的患者（SELENA-SLEDAI≤7）；
- •3.激素小于 30mg/d，既往可以合并用羟氯喹及免疫抑制剂（甲氨蝶呤，来氟米特，他克莫司，环孢素，环磷酰胺，吗替麦考酚酯，硫唑嘌呤）。
排除标准
- •1.不愿意参加本研究者；
- •2.严重肝肾功能不全的；
- •3.恶性肿瘤 / 处于感染期的病人；
- •4.骨髓增生异常的病人；
- •5.孕妇或随访时间内准备妊娠的妇女；
- •6.既往使用过利妥昔单抗与贝利木单抗的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
泰它西普+标准治疗
对照组
标准治疗
结局指标
主要结局
复发率
次要结局
- 达到 LLDAS 比例
- 激素减量
- SF-36
- 感染
- 副作用
研究者
研究点 (3)
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