ChiCTR2500097497尚未招募不适用
ICU 患者早期目标导向活动联合家属参与的方案构建及应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌力
研究概览
简要总结
（1）基于家庭参与式护理理论框架，在课题组前期已形成的 ICU 患者 EGDM 方案的基础上，构建 ICU 患者 EGDM 联合家属参与方案。 （2）评价该方案对 ICU 患者的相关并发症、临床结局、家属焦虑抑郁等负性情绪及家属满意度的效果研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄≥18 周岁；
- •②无严重的不可逆转性疾病（如末期癌症）或重度精神障碍；
- •③无明确的神经肌肉病变，如肢体瘫痪、重症肌无力、格林-巴利综合征等；
- •④四肢无不稳定性骨折、关节病变等导致的活动障碍；
- •患者家属：每位患者优先选取并尽量固定能每日来 ICU 照顾患者超过 2 小时的亲属 1-2 名，直至患者转出 ICU。
- •②患者的直系亲属（如配偶、子女、父母）或法定监护人；
- •③具备基本的沟通交流、阅读和理解能力。
排除标准
- •① 因严重的意识不清、生命体征极不稳定、活动性出血或出血倾向、活动不能耐受、明显的疼痛或不适等原因而无法按计划完成干预；
- •②因其他疾病或治疗需求等原因需绝对卧床或制动者；
- •①因语言障碍、认知障碍、身体功能障碍等导致无法理解、参与活动的家属；
- •②有严重精神疾病或心理健康问题的家属，如近期经历重度抑郁、焦虑等。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
肌力
次要结局
- ICU-AW 发生率、ICU 活动能力；
- 谵妄发生率；
- MV 时间、ICU 住院时间、VAP 发生率、DVT 发生率；
- 家属创伤应激障碍综合征发生率、焦虑抑郁发生率；家属满意度
研究者
研究点 (1)
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