ChiCTR2400092009已完成治疗新技术临床试验
基于探视模式下的家庭参与式护理在重症肺炎患者早期康复中的应用
项目承担单位配套经费 4 万元1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天死亡率
研究概览
简要总结
重症肺炎是重症医学科常见的内科危重症之一，近年来随着医疗水平的提升，其救治效果明显提高。但重症肺炎患者在 ICU 期间，由于自身疾病严重性、病房环境的封闭性、管理要求的特殊性，以及躯体疼痛、监控器械噪音、脱离家属照护等因素，均显著增加患者身心负担，对病情恢复尤为不利。基于探视模式下的家庭参与式护理，为重症肺炎患者提供更多的躯体和精神支持，与家人接近的感觉以及维持入住 ICU 之前家庭氛围的连续性，从而可能改善患者预后，降低并发症发生率，帮助患者快速康复，缩短入住 ICU 和住院时间，同时减轻家属不能亲力亲为照护的内疚等负面情绪，提高患者满意度，减少护患矛盾。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①重症肺炎诊断标准（中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南 2016 版）：
- •(1)需要气管插管行机械通气治疗；
- •(2)脓毒症休克经积极液体复苏后仍需要血管活性药物治疗。
- •(1)呼吸频率≥30 次/min；
- •(2)氧合指数≤250 mmHg；
- •(4)意识障碍和（或）定向障碍；
- •(6)收缩压<90 mmHg 需要积极的液体复苏。
- •符合上述 1 项主要标准或≥3 项次要标准者可诊断为重症肺炎，需密切观察，积极救治，收住综合 ICU 治疗的患者。
- •④患者及其家属对本研究知情，并已签署知情同意书。
排除标准
- •①患者血流动力学不稳定；
- •②无家属照护及无社会支持人员；
- •③存在脑器质性或非脑器质性精神障碍者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
28 天死亡率
时间窗: 出院后 1 个月
入住 ICU 时长
时间窗: 出院时
住院总时间
时间窗: 出院时
并发症发生率
时间窗: 出院时
次要结局
- 患者及家属满意度(离开 ICU 时)
- 护患矛盾发生率(住院期间)
研究者
研究点 (1)
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